口服胰島素
背景
胰島素是由人體胰腺分泌的一種蛋白質,用於調節血糖水平。
胰島素是治療糖尿病的基本藥物。
糖尿病分為I型及II型, 近乎所有糖尿病人將需要胰島素治療。
在大多數發達國家,糖尿病是第四大引致死亡疾病。
簡介
清華大學與福仕生物工程有限公司合作研究開發的口服胰島素,是中國在胰島素給藥方式的突破。八年中,有很多大學學授和研究生參與此項研究。
我們克服了技術上難題,如易降解及難吸收等,通過在動物實驗及第一期臨床試驗,相對生物利用度超過15%。
由於給藥途經與正常人體產生的胰島素路徑一致,所以是最符合人體生理的胰島素制劑。
口服胰島素的優勢
劑型優勢
注射
口服
口腔噴霧
吸入型
使用方便
無:疼痛、脂肪壞死等
無高胰島素血症
符合正常生理循環
政策優勢
從八十年代中開始,中國政府已資助口服胰島素研究近20年。
我們的口服胰島素被中國藥監局允許I、II期臨床試驗連續進行。I期及II期臨床已完成,試驗結果的正式報告亦已呈交國家藥監局,進入審批程序。
市場機會
我們的口服胰島素有很大機會成為世界藥品市場上首個口服胰島素制劑。
口服胰島素的配方及生產工藝已取得中國及美國的專利。
第二期臨床已完成,公司期待這個產品在不遠的將來給公司帶來新的增長點。
於2002年,美國糖尿病患者的治療費用已高達1400億美元,比1997年有近40%增長,估計未來數年亦會以此數字持續增長。
中國的糖尿病患者已逾4千萬人,發病率近3%。在2002年,中國糖尿病患者每年的治療費用已高達1700億元人民幣,估計未來數年亦會像國際市場一樣持續增長。
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